24-01-12 21:10

A. Záborská: Európska komisia navrhne prísnejšie pravidlá pre silikónové implantáty

Správy z Európskeho parlamentu 26

 

Brusel, 24. január 2012

 

Škandálom okolo silikónových implantátov francúzskej firmy PIP sa dnes zaoberal Výbor pre životné prostredie Európskeho parlamentu. Prítomná zástupkyňa Komisie poslancom potvrdila, že už v najbližších mesiacoch bude predstavená novela smernice o zdravotníckych pomôckach, ktorá sprísni pravidlá certifikácie a kontroly kvality implantátov v celej EÚ.

 

"Škandál okolo nekvalitných silikónových prsných implantátov upozornil na nedostatky v kontrole kvality. Inak sa nedá vysvetliť, ako je možné, že výrobok z nevhodného materiálu sa dostal k distribútorom a do nemocníc. Tento prípad potvrdil, že v prípade zdravotných pomôcok musia platiť rovnako prísne pravidlá, ako pri liekoch," uviedla po zasadnutí členka výboru, europoslankyňa Anna Záborská.

Podľa Záborskej sa problémy s kvalitou objavili v minulosti aj v prípade umelých bedrových kĺbov a iných druhoch implantátov. Prísnejšie pravidlá však nestačia. "Firma PIP sa dopustila podvodu a porušila už dnes platné predpisy. Takéto situácie nerieši sprísnenie zákonov, ale účinnejšia kontrola ich dodržiavania. Pravidlom by mali byť neohlásené kontroly v celom reťazci, od výrobcu cez distribútora až po lekára. Pretože v stávke je zdravie ľudí," zdôraznila Anna Záborská.

 

Kontakt:

 

Telefón: +32 2 28 45923 (EU)

Mobil: Anna Záborská +421-905-276219, Peter Stach +32 472 538 050

E-mail: anna.zaborska@europarl.europa.eu, peter.stach@europarl.europa.eu

SR: Palisády 51, 811 06 Bratislava

EU: European Parliament, ASP 09 E 205, 60, rue Wiertz/Wiertzstraat 60, B-1047 Bruxelles/Brussel


News archive